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【仕事内容】 工場の品質保証課のマネージャー候補として、ジェネリック医薬品原薬製造におけるGMP管理業務を担当していただきます。 【業務詳細】 ■製造指図記録書、試験指図記録書の承認 ■製造記録、試験記録の照査 ■製造方法、試験法、規格等の変更管理 ■製品標準書のチェック及び承認、クレーム対応 ■逸脱管理および工程異常に対する原因追究と対策 ■薬事申請書類の作成 ■国内、海外の顧客および行政当局の査察対応 【研修体制】 グループ会社研修(カネカ)など社内外研修あり 【魅力】 大手グループ企業ならではの充実した福利厚生・各種手当がございます。(労働条件備考欄参照) 【社風】 医薬品原薬の製造メーカーとして、医薬品関連の法規制と医薬品GMPを遵守して、社員一丸となって高品質な医薬品原薬の安定供給に誇りを持って取り組んでいます。仕事に誇りをもって働ける環境が整っています。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【業務内容】 ■国内外の市販後の製品苦情・不具合について、遅滞無く調査し、設計・製造元を含む関係部門と情報を積極的に共有し、必要な措置を立案・実行する。 ■各行政機関の監査対応 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【業務内容】 各地工場での医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務 ・工場での品質管理業務 （医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等） ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務 ・グループメンバーの指導・育成 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【業務内容】 世界には、義肢装具を購入できない人が9千万人も存在しています。 同社はこの社会課題を「３Dプリンティング × AIテクノロジー」という新技術で、一人ひとり異なったその人だけの形状を備えた「マス・カスタマイゼーション」の義肢装具（義足）を開発・製造し解決することを目指すスタートアップ企業です 世界的なスタートアップコンテストであるXTCにて日本予選１位通過、J-StartupとJ-Startup Impactの両方に採択されるなど、注目をいただいています。 現在は東京に本社を構え、フィリピン・インドを主な拠点として活動中です。社会的意義がある事業を通じて自らの手で国際貢献を行っていきたい方を広く仲間として求めています。 私たちの事業については、是非以下の動画もご覧ください。 https://www.youtube.com/watch?v=Fly0J2IbBls 【募集するポジション】 3Dプリンタに使用するフィラメントの開発を担う、化学エンジニアを募集します。 【具体的な業務内容】 ・3Dプリンター製義肢装具に適したフィラメントの開発 ・フィラメント量産工程の合理化および品質管理 ・フィラメントの性能の評価、および材料試験と分析 ・フィラメント製造に必要な原材料の選定およびサプライヤーとの調整 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 工場の品質保証課のマネージャー候補として、ジェネリック医薬品原薬製造におけるGMP管理業務を担当していただきます。 【業務詳細】 ■製造指図記録書、試験指図記録書の承認 ■製造記録、試験記録の照査 ■製造方法、試験法、規格等の変更管理 ■製品標準書のチェック及び承認、クレーム対応 ■逸脱管理および工程異常に対する原因追究と対策 ■薬事申請書類の作成 【研修体制】 グループ会社研修(カネカ)など社内外研修あり 【魅力】 大手グループ企業ならではの充実した福利厚生・各種手当がございます。(労働条件備考欄参照) 【社風】 医薬品原薬の製造メーカーとして、医薬品関連の法規制と医薬品GMPを遵守して、社員一丸となって高品質な医薬品原薬の安定供給に誇りを持って取り組んでいます。仕事に誇りをもって働ける環境が整っています。 ■国内、海外の顧客および行政当局の査察対応 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

■職務内容： 医薬原薬の品質保証に関する下記の業務を行って頂きます。 ・GMP関連業務（変更管理業務、逸脱管理業務、CAPA管理、サプライヤー管理など） ・GMP文書の作成 ・GMP書類の照査 ・GMP関連手順書の作成 ・関連する国内外当局査察対応のリード ・社内外との連携 ・医薬品製造業許可管理業務 ■配属部署： 品質保証部 品質保証課 計9名（部長1名、課長2名、課長代理1名、スタッフ5名） ■ポジションの魅力： 品質保証部は、大手製薬メーカー様、ひいては患者様へ安全な医薬品原薬をお届けする最終的な責任を担っています。 取引先は、国内外製薬メーカー約20社と幅広く、同社の製造した医薬品原薬を用いた医薬品製剤は日本全国、全世界に供給されます。また、品質保証業務の性質上、国内外製薬メーカー様だけでなく、日本国内、各国の当局との交渉も必要となります。 品質保証部メンバー全員が、「全世界に安心で安全な医薬品を安定的に供給し続ける」との高い志をもって責任感のある業務を遂行しています。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 ■医薬品原薬の研究開発グループのマネジメントをお任せします。 低分子を中心とした医薬品原薬の研究開発、自社工場および外部委託先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。 ■詳細 医薬品原薬の競争力のある製造法の確立と工業化に適した合成法・合成ルート・製造プロセスの研究開発業務。 原料、中間体、製品のHPLC、GC等の分析機器を使った分析法の研究開発業務。 国内外当局に対する申請関連資料の作成業務。 製造現場への技術移管・技術サポート。 若手研究員への指導。 【職位】 管理職 【募集背景】 当社の新規開発品目の研究開発(合成研究・分析研究)に関する業務量が多くなっており、特にプロジェクト（研究、開発、申請）を力強く牽引できる人材を補強したい。 【魅力】 今後の成長が見込める事業で、積極的な設備投資も進められています。 【研修制度】 （株式会社カネカ）の施設や人材を活用して実施します。大学院への派遣研修などもあります。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 工場の品質保証課員として、医薬品原薬製造におけるGMP管理業務を担当していただきます。 【詳細】 ■製造指図記録書、試験指図記録書の承認 ■製造記録、試験記録の照査 ■製造方法、試験法、規格等の変更管理 ■製品標準書のチェック及び承認 ■逸脱管理および工程異常に対する原因追究と対策 ■クレーム対応 ■薬事申請書類の作成 ■国内、海外の顧客および行政当局の査察対応 【研修体制】 グループ会社研修(カネカ)など社内外研修あり 【魅力】 大手グループ企業ならではの充実した福利厚生・各種手当がございます。(労働条件備考欄参照) 【社風】 医薬品原薬の製造メーカーとして、医薬品関連の法規制と医薬品GMPを遵守して、社員一丸となって高品質な医薬品原薬の安定供給に誇りを持って取り組んでいます。仕事に誇りをもって働ける環境が整っています。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 工場の品質管理課での試験検査業務を担当していただきます。ジェネリック医薬品原薬/医薬中間体/工業薬品の原料受入れから製品出荷までの試験検査業務全般をお任せします。 【詳細】 （1）医薬品原薬/医薬中間体/工業薬品の試験検査業務 【使用する分析機器】 ・HPLC(高速液体クロマトグラフィー) ・GC(ガスクロマトグラフィー) ・IR(赤外吸収分析装置) ・UV(分光分析装置)GT(電位差滴定装置) ・KF(水分測定計) ・XRD(X線回析装置) ・粒度分布測定装置 （2）試験機器及び試験設備の点検 【研修体制】 グループ会社研修(カネカ)など社内外研修あり 【魅力】 大手グループ企業ならではの充実した福利厚生・各種手当がございます。(労働条件備考欄参照) 【社風】 医薬品原薬の製造メーカーとして、医薬品関連の法規制と医薬品GMPを遵守して、社員一丸となって高品質な医薬品原薬の安定供給に誇りを持って取り組んでいます。仕事に誇りをもって働ける環境が整っています。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査装置」「遺伝子検査装置」「感染症検査装置」などを開発する医療機器メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスの地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、ミッションである「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。 【業務内容】 試薬開発の中でも「電気化学」の観点に特化した側面から、自社製品の体内留置型センサーの開発・臨床評価から技術資料作成・設計検証までを一貫してお任せします。機械自体の開発は別の部署が担当しますが、他の専門知識を持つメンバーと日々ディスカッションをしながら新しい医療機器システムを研究開発しています。 具体的には、まずは体内留置型センサーに関する仕組みや工程について理解していただき、実際の開発に携わっていきます。センサーを開発するためには、社内はもちろん、他の企業様と共同開発を進めているため、社外とのつながりを広げることができます。 また、ご入社されるタイミングによっては、生物学的安全性を検査するための準備やプロセスを進めていく業務にも携わっていただく可能性があります。現在は国内で開発を進めているフェーズですが、将来的には海外での臨床検査を想定しているため、希望をすれば、海外での業務にもチャレンジすることができます。 臨床検査の業務としては、例えばセンサーや留置するためのトランスミッター（信号を送るための機械）を取り付けるための技術的なサポートをしていただき、出てきた結果の解析などまでご担当いただきます。 【キャリアパス】 現在社内では、「血液検査に関するプロダクト」がメインとなっておりますが、今後は、その次のメインプロダクトに当たる「体内留置型センサーを用いたプロダクト」が、社内はもちろんのこと市場でも中心になっていくと考えています。そのため、将来的に社内のメインプロダクトとなる開発の中心として携わっていただくことができます。 スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しているため、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。 【本ポジションの魅力】 病院で使われるような大きな機械ではなく、直接的に患者様が使用する製品を上流～下流までを一貫して開発しているため、自分の仕事が世の中で貢献していると実感を得る機会が多いです。 また、アークレイの製品は国内外で使用されることになるため、各国の法規制をクリアした製品を開発する必要があります。そのため、医療機器に関する幅広いスキルを身に付けることができます. また、アークレイの製品は国内外で使用されることになるため、各国の法規制をクリアした製品を開発する必要があります。そのため、医療機器に関する幅広いスキルを身に付けることができます。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）