正社員
【大阪市／淀川区】臨床開発モニター（CRA）※未経験者
- 【年収】450万円～ 程度（25歳～30歳 ※経験を考慮し社内規定により決定します 【賞与回数】■年2回（6月、12月）3月にインセンティブあり
- 大阪府大阪市淀川区
1.その他（薬剤師以外）
2.臨床開発モニター（CRA）
■仕事内容
臨床開発モニターとしてモニタリングを行っていただきます。
製薬会社・医療機器メーカーから受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（CMP）に従ってモニタリング業務を実施し、タイムラインの遵守と業務の品質基準を達成することによりプロジェクトを完遂します。
■具体的業務
・医療機関・ドクターの選定、契約、医療機関への訪問、進捗管理、症例報告書の回収・点検など。
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数ならびに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDV（直接閲覧）を行い、モニタリング報告書を作成。
・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応。
■研修について
・約1ヵ月の集合研修とその後のOJT等を経て、各PJへアサイン予定です。
・専門知識や薬の周辺知識、GCPに関する知識を学べる研修を定期的に実施
・e-ラーニングにより、個人のスキルも磨いていける体制が整っています
事業内容・業種
医療・福祉・介護サービス
提供元：
