大阪府 データマネジメント・生物統計・学術 未経験者歓迎の求人情報・お仕事一覧

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【仕事内容】 ■MRを中心に製品の問い合わせ業務 ■お客様相談室としてドクター・薬剤師・患者様からの問い合わせ製品資材の作成 ■学会・研究会の準備、事務仕事 ■先生からの依頼を受けての資材作成 ■MR研修、資料作成 ■必要に応じて文献検索　等 【配属部署】 50代男性2名、30代女性1名 事業内容・業種 医療・福祉・介護サービス

【仕事内容】 ■安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 　措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、 　感染症定期報告書（案）作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 事業内容・業種 医療・福祉・介護サービス

営業所内にて医療用ガスの管理業務全般を担当していただきます。 【仕事内容】 ■管理薬剤師業務全般 ■薬事法関連の管理業務 ■営業所内の事務サポート(電話応対、資料作成、問合せ対応等） ■物流事務業務(入出庫伝票処理等) 事業内容・業種 医療・福祉・介護サービス

新薬の開発時に各製薬メーカー等が実施する治験等で収集されるデータを正確にまとめあげ当局の申請に適した形にし、有効性や安全性を分析するために統計解析チームへ橋渡しをすることが主な仕事です。 【具体的には】 （1）治験等の実施前に、依頼者様から提供される資料を基に、 ●データマネジメント計画書（手順書）の作成 ●症例報告書設計／EDC（電子症例報告書）構築 ●（症例報告書の）チェックリスト作成 等を行います。 （2）治験等の開始後、依頼者様やグループ内外のCRA（モニター）チームと連携し、 ●EDC運用 ●チェック実施 等を行います。 （3）治験等の終了後、依頼者様や統計解析チームと連携し、 ●臨床試験データの加工 ●CDISC（データ標準）関連資料の作成 ●データマネジメント報告書の作成 などを行います。 【働く環境】 男女比率5：５　合計12名在籍しております。 20代～50代まで様々な世代の方がおり、ベテランの指導を受けながら、同世代と切磋琢磨できる環境です。 基本的にテレワークで働いている方が多く、フレックス制を導入しているため自由な働き方が可能です。 【入社後の流れ】 入社後1ヶ月程度座学の研修に参加頂きます。 その後はOJTで先輩からの指導があるので、未経験からでも安心して勤務できます。 また、定期的に研修もございます。 同社グループでは得意とするPhase I試験のデータを扱うことが多く、グループ内にはSMOや医療機関も所属しており、密な連携で統制されたデータを受領することが多くあります。 近年はPhase II以降や臨床研究の試験などの受託実績もあり、幅広い知識を業務の中で得ることができます。 また、市販の医薬品・機器の試験を実施する機会が多いため、将来、より自分が関わった仕事が社会に貢献していることをご実感いただけるかと思います。

【仕事内容】 臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。 事業内容・業種 医療・福祉・介護サービス