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薬事|医療機器の薬事業務(プライム上場)【神奈川横浜市】
- 400万円~900万円
- 神奈川県横浜市
■専攻特になし
■携わる商品国内向け医療機器及び海外向け医療機器
職務内容■概要
医療機器の薬事業務を行っていただきます。
■詳細
・承認申請等の薬事申請業務(国内および海外)
・行政機関等への薬事相談(国内および海外)
・市販後安全管理活動(国内)
・臨床試験への支援(国内および海外)
・保険収載活動(国内)
・社内外との打ち合わせ(国内および海外)
※海外とのTV会議で英語を使用します。
★連携地域…欧米
★使用ツール…Teams/Outlook/Word/Excel/PowerPoint/社内システム等
■働き方特徴
フレックス制度有り、テレワーク制度有り、定時は9:00~17:30勤務、海外出張有り
■この仕事の面白さ・魅力
・大手電子部品メーカーの新規事業として医療機器の研究開発から製造販売を行っています。医療機器事業の歴史は比較的浅い会社ですが、事業の発展を実感できる職場です。
・権限を現場に委譲する会社方針もあり、自由度が高くかつダイナミックな仕事ができます。
・製品開発段階から開発部門と協業して薬事戦略を検討し、薬事申請業務を最初から最後まで担当できます。
・自社製品の海外薬事・安全管理を担当し、海外事業立ち上げを経験することができます。
事業内容・業種
総合電機メーカー