正社員
【WEB面接可】医療機器の安全管理業務担当/東京都千代田区（日比谷）
- 東京都千代田区
【仕事内容】
■医療機器に対する国内外の法的要求事項の厳格化と、製品の多様化に伴う市販後製品安全管理機能の強化のため、体制強化が必要となっています。次世代のリーダーとしてご活躍いただける方を募集いたします。
【業務詳細】
■安全情報の評価、安全確保措置の立案
・安全管理情報検討会（週1回）で収集した情報の検討、評価
・営業担当者、海外代理店等への問合せ、情報収集
・文献、各国当局の情報収集（月1回以上）および必要時の起案
・各国規制に従った当局報告書の作成および当局報告（月数回）
■各国の安全性報告書の作成…国別（欧州・中国・カナダ）、製品群別に規制に従った報告書の作成（年1回）
■QMS文書の作成・維持・管理…各国の規制変更等に合わせたQMS文書の変更、新規作成
■その他の業務…医療機関からの問合せ対応
【仕事の魅力について】
■医療関係者および患者さんに、当社医療機器を安心して使用していただくための活動を担います。年々、各国の安全に対する要求事項は厳しくなってきており、今後もますます安全性に対する重要性は高くなることが予想されます。各国の安全性に関する規制を理解し、対応することは簡単ではありませんが、人々のいのちと暮らしへの貢献を実感することができます。
【入社後のキャリアイメージ】
【1～3年後】まずは、実務を通じて製品や業務への理解を深めていただきます。GVP（国内安全業務）のリーダーとしてご活躍いただきたいと考えています。
【3～5年後】経験や知見を深めていただき、マネージャーもしくは安全管理責任者としてご活躍いただけることを期待しています。
事業内容・業種
その他（医療／介護サービス）
提供元：
