東京都臨床・治験・薬事申請年間休日多めの求人情報・お仕事一覧
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正社員

メディカル事業本部_品質保証（薬事申請担当）※応募時顔写真必須※｜【東京】

給与: 700万円～900万円程度　※年齢、経験を考慮して決定致します
勤務地: 東京都渋谷区

＜※急募※メディカル事業本部_品質保証（薬事申請担当）＞（案件№100448）透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務【具体的に】・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定・新規販売先国への薬事戦略の策定・世界各国法規制動向の情報収集・調査・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー・規制当局対応・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応・QMSの維持管理、品質監査対応など【組織】・10名程度の組織です。・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。事業内容・業種精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

日機装株式会社

提供元：

正社員

メディカル事業本部_品質保証（薬事申請担当）｜【東京】

給与: 600万円～900万円程度　※年齢、経験を考慮して決定致します
勤務地: 東京都渋谷区

（案件№100449）透析機装置、消耗品、アクロサージ等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。【具体的に】・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応・QMSの維持管理、品質監査対応など【組織】・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる事業内容・業種精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

日機装株式会社

提供元：

正社員

【東京都千代田区】リーダー候補・薬事担当

給与: ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
勤務地: 東京都千代田区

【仕事内容】医薬品等の薬事対応業務をご担当いただきます。【詳細情報】・承認申請：申請資料等作成、レビュー、申請対応、当局との調整・承認維持：変更に係る申請・届出・調査等資料作成、レビュー、申請・届出対応、業許可更新対応、当局との調整・薬価業務：薬価収載・改定に係る資料作成、、レビュー、薬価の算定等将来的には、リーダーとして職場を取りまとめていただく他、医薬品等の製造販売に関する各責任者を担っていただくことを期待しております。事業内容・業種医療・福祉・介護サービス

イーエヌ大塚製薬株式会社

提供元：

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東京都 臨床・治験・薬事申請 年間休日多めの求人情報・お仕事一覧3 件

メディカル事業本部_品質保証（薬事申請担当）※応募時顔写真必須※｜【東京】

メディカル事業本部_品質保証（薬事申請担当）｜【東京】

【東京都千代田区】リーダー候補・薬事担当

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