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体外診断用医薬品・医療機器の薬事・法規対応業務|【東京】
- 正社員
- ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
- 東京都港区
■事業戦略本部 薬事部 にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をお任せします。
≪具体的業務内容≫
・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄
・体外診断用医薬品製造販売業の承認申請対応業務、品質保証、市販後監視、行政報告、顧客対応
・体外診断用医薬品及び医療機器販売業の管理業務
・法令変更の際の社内規則整備
・品質マネジメントシステム管理監督業務
事業内容・業種
産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど)