コンサルタント・金融・不動産 医療・福祉の求人情報・お仕事一覧

35 件

【業務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。 ・医薬品原薬の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、承認申請資料の作成、及び照会 事項の当局対応 ・医薬品製剤の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、生物学的同等性試験・溶出試 験、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 ※担当いただく業務は経験等により決定いたします。 短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきます。中期的には最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発、ジェネリック医薬品の安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメントをお願いいたします。 さらには、薬事や品質保証関連等、社内でのキャリアパスもご検討いただきます。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 ■微生物により作り出される有用なタンパク質（酵素）を製造します。（いかに有用なたんぱく質を微生物に作らせるかがポイントとなります） 【業務詳細】 ■発酵槽（Jar~Tank）を使用した培養検討からスタートし、新規製品の上市とその安定製造へと繋げていきます。また、微生物発酵を利用した新たなビジネス立ち上げにも取り組んでいきます。 ■既存製品における培養課題の解決 - 開発グループ（基礎研究を担うグループ）と連携し、原因究明と小スケール実験を繰り返します。 ■スケールアップ検討 - 実製造スケールに近い（30l～3t）スケールの発酵槽を使用してスケールアップ検討を行います。 - 最終的に課題解決へと導き、新製品上市までを担います。 ■新製品開発 - 新たな製品開発のため、スケールアップの経験など活かし関連部門（開発や製造部門）と検討を進めます。 ■新技術のアップデート - 技術検討会や外部セミナーなどに参加し、新技術や情報収集なども進めていきます。 - オープンイノベーション推進なども検討していきます。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

アークレイは、医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、ミッションである「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。 【業務内容】 研究開発チームの化学分野における責任者としてプロジェクトマネジメントをお任せいたします。研究開発チームは、世界120か国以上で活躍している自社の体外診断用医薬品開発にまつわる業務及び、臨床検査手法の研究開発業務を担っています。 最初はアークレイの研究開発の全体像をつかむため、商品開発にまつわる一連業務を理解いただきますが、実際にご自身の手で開発をご担当することは、ほぼなく、責任者として開発の方針を定めていくことが主なミッションとなります。 プロジェクト全体の管理を担っていただくため、進捗はもちろん、予算面の管理やピープルマネジメント、製造部門や販売部門など他部門との調整といった業務もご担当いただきます。 ご自身が定めた方針で開発された商品は、国内だけにとどまらず120ヵ国以上に輸出されるため、全世界の医療の現場を支える重要な役割を担っております。スケールの大きい開発のプロジェクトマネジメントに携われる点が醍醐味です。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 ■ご経験に応じて、下記業務のいずれかをお任せ致します。 【具体的な職務内容】 ①分析研究 ・原薬および製剤の試験法開発、特性解析 ・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成 ・導入候補パイプラインの評価（抗体、ペプチドなど多様なモダリティが対象） ・国内外の試験委託先の管理 ②製剤研究 ・製剤開発、治験薬供給 ・製剤設計（処方、製造方法の検討、設定） ・製剤の製造スケールアップ検討 ・治験薬製造 ・製剤製造技術移管 ・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成 ③原薬プロセス研究 ・原薬の製造プロセス開発とスケールアップ検討（低分子から中分子の合成医薬品、またはバイオ医薬品） ・原薬製造技術移管 ・治験申請（IND等）および承認申請資料の作成 ・国内外の製造委託先の管理 〔業務上、出張で対応する業務があります〕 ・年に2回程度の海外出張があります。 ※昨今の社会情勢により、現在は海外出張を行っていません。 　（オンラインを活用して活動しています。） 　今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に検討します。 ＜仕事の魅力・やりがい＞ CMC業務のなかで幅広い活躍機会があります。ご自身の専門性を発揮しながら、きっと開発メンバーと一緒に”仕事のやりがい”を共有できると考えています。自身が開発・設計した製剤による医療への貢献を実感することができます。 ＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞ ご自身の専門性に応じた分野にて、担当テーマの開発に従事して頂きます。また、原則、数名のメンバーの指導/サポートをしながら業務を遂行して頂くこととなりますので、マネージメントスキルも同時に磨いていただきたいと考えています。 ＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞ CMC研究部のマネージャーポジションでの活躍を期待しています。一方で業界活動などを含めたより専門性に特化したキャリア形成を考えて頂くこともありえます。 ＜取り扱い商材＞ 開発化合物の原薬、製剤 ＜参考URL＞ https://www.asahikasei-pharma.co.jp/a-compass/jp/ 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 〔具体的な業務内容〕 ・各国医療現場のニーズや課題を整理し、ビジネス環境等を考慮した製品開発戦略に基づく 　製品コンセプトを関係部署と協働して立案します。 ・設計開発 　製品コンセプトの実現するアイデア提案・検証、製品仕様への落とし込み、製品安全評価、 　設計検証・妥当性確認、製造プロセス設計等、設計者として技術的知見を整理し、他部門 　と連携して一貫した製品実現のプロセスを行います。 ・設計移管 　プロト品の検証、プロセスの妥当性確認、製造文書整備等を製造部門と密に連携して進め、 　製品の量産化を実現します。 ・技術情報管理 　上記製品実現のプロセスに加え、各国薬事申請に必要な技術文書作成、特許出願、学会・論文 　発表等の業務も担います。 ＜仕事の魅力・やりがい＞ 患者さんや医療従事者に安心・安全・安定な製品をいち早く届けたいという強い使命感を持った従業員が集う職場で仕事をすることで、医療を通じた社会貢献を実感できます。 業務を通じて、開発に必要な設計規格、製品安全、販売国薬事等の様々な専門性を身に着けることができます。 多くの部署との連携が必要があり、人を知り、人に鍛えられる職場でもあり、全社ヘルスケア領域で広く活かせる技術を習得することができます。 ＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞ 1年目はダイアライザの新製品開発メンバーとして、当社の設計開発業務を進めながら、製品知識、評価技術を習得をしてもらいます。その後、開発リーダーとして、新製品開発を担当いただきます。 ＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞ 既存領域の透析、アフェレシス領域での新製品開発を、引き続き担当いただきながら、平行して新事業創出を目指した技術開発も担当いただく予定です。その過程を通じてプロジェクトリーダーとしての育成を目指します。 ＜取り扱い商材＞ 透析器（ダイアライザ―）、アフェレシス（血漿交換療法、持続緩徐式血液濾過療法、腹水濾過濃縮再静注法、等の治療）に使用する製品 ＜参考URL＞ http://www.asahi-kasei.co.jp/medical/ 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【業務内容】 臨床開発業務全般をお願いします。 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応（PMDA相談） ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 ■医療機器に対する国内外の法的要求事項の厳格化と、製品の多様化に伴う市販後製品安全管理機能の強化のため、体制強化が必要となっています。次世代のリーダーとしてご活躍いただける方を募集いたします。 【業務詳細】 ■安全情報の評価、安全確保措置の立案 ・安全管理情報検討会（週1回）で収集した情報の検討、評価 ・営業担当者、海外代理店等への問合せ、情報収集 ・文献、各国当局の情報収集（月1回以上）および必要時の起案 ・各国規制に従った当局報告書の作成および当局報告（月数回） ■各国の安全性報告書の作成…国別（欧州・中国・カナダ）、製品群別に規制に従った報告書の作成（年1回） ■QMS文書の作成・維持・管理…各国の規制変更等に合わせたQMS文書の変更、新規作成 ■その他の業務…医療機関からの問合せ対応 【仕事の魅力について】 ■医療関係者および患者さんに、当社医療機器を安心して使用していただくための活動を担います。年々、各国の安全に対する要求事項は厳しくなってきており、今後もますます安全性に対する重要性は高くなることが予想されます。各国の安全性に関する規制を理解し、対応することは簡単ではありませんが、人々のいのちと暮らしへの貢献を実感することができます。 【入社後のキャリアイメージ】 【1～3年後】まずは、実務を通じて製品や業務への理解を深めていただきます。GVP（国内安全業務）のリーダーとしてご活躍いただきたいと考えています。 【3～5年後】経験や知見を深めていただき、マネージャーもしくは安全管理責任者としてご活躍いただけることを期待しています。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 創薬探索研究において、担当プロジェクトで必要な評価技術の構築と運用を自部門および社内各専門分野の関係者と連携しながら業務を遂行していただきます。 ※まずは強みを持つ業務範囲からスタートしていただき、徐々に職務の幅を広げていただきます。 ■具体的な業務内容 ・標的タンパク質と化合物の相互作用解明のための評価技術構築と推進（HDX-MS、他） ・化合物選定のための質量分析を用いた化合物評価スクリーニング ・質量分析による不純物構造解析や溶解性、脂溶性評価の運用と管理 ※関係部門との距離が近く連携が非常に取りやすく、効率よく研究開発が行える環境です。 ＜仕事の魅力・やりがい＞ 創薬という同じ目標に向かう部内外の各分野の専門家と連携し、一丸となって化合物創出に取り組める環境があり、その中の一員として自身の能力を発揮できます。 質量分析の専門性を強化するとともに、標的分子から候補化合物を対象にした評価手法を身に付けることで幅広い創薬研究に活かすことができます。 ＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞ 幅広い視点で質量分析の強みを活かした創薬探索研究を推進できる人財を目指します。 まずは、HDX-MSなどの分子間相互作用解析技術を構築し、創薬プロジェクトへの活用につなげていただきます。その際、技術や知識の深耕のためにアカデミアとの共同研究も可能です。そして、質量分析による活性評価やスクリーニング評価系の運用と合わせてプロジェクトに貢献していただきます。 ＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞ 質量分析に留まらず、SPRや複数の物理化学的手法に取り組み、自身の分子間相互作用技術を広げていただきたいです。 創薬に必要な新たな手法の発案・構築に向けてチャレンジし、周囲と協力しながら業務を推進できるチームリーダーとして活躍を期待しています。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

【仕事内容】 ■ウイルス除去フィルターの製造部門にて労働安全衛生・環境安全・保安防災に関する業務を担当して頂きます。 【業務詳細】 ■製造部門のメンバーが、あらゆる事業活動において、健康・保安防災・労働安全衛生・品質保証及び環境保全を最重要課題と認識し配慮する組織であるよう、体制の維持・改善を進めていきます。 ・安全パトロール（現場巡視）、法令適合チェック（危険物保有量の確認など）・法定点検などの計画立案、実施 ・新入社員などへの安全教育 ・関連部門とのミーティング、情報共有 ・工場内の関連資料の作成　など 【仕事の魅力について】 ■これまで生産技術チームメンバーが兼務にて環境・安全の業務を担ってきました。法令遵守の徹底がますます重要となっていく中で、製造部門内に環境・安全の専門担当チームを作っていきたいと考えています。チームの立ち上げメンバーとして、各課題を解決に向けてリードしていただきたいと思います。将来的には、生産技術業務（新銘柄の上市や新規製造設備の導入など含め）などに取り組んでいただくこともあります。 【入社後のキャリアイメージ】 【1～3年後】まずは製品製造に関する製造技術、工程知識を習得するとともに、製造現場の一連の流れを掴んでいただきます。その後、製造部門内の労働安全衛生・環境安全・保安防災に関する業務を担当します。 生産能力増強・収率向上・新銘柄上市などのプロジェクトがありますので、労働安全衛生・環境安全・保安防災の視点での監視も担当してください。 【3～5年後】環境安全グループのマネジメントを担っていただきたいと思います。 また、将来的には、労働安全衛生・環境安全・保安防災関連業務だけではなく、製造・生産技術開発・品質管理・品質保証など多彩なキャリアパスが考えられます。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）

アークレイは、医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、ミッションである「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。 糖尿病検査装置の分野で国内トップクラスの地位を築いている当社ですが、一方で海外に向けても精力的に医療機器の販売を続けてまりました。グローバルの拠点数も18か国46拠点となり、売上高の55％は海外での売上となっております。 【業務内容】 アークレイで開発している自社装置・試薬の品質向上のため、品質マネジメントを行い、品質保証に繋げることで、より良い製品を世の中に送り届けることが本ポジションのミッションになります。 具体的には、ISOの要求事項に準拠した開発となるよう、自社で定めている品質マネジメントシステム（QMS）の管理をお任せします。特に本ポジションでは品質管理のうち、「設計品質」の管理を主に担っていただき、ISO13485やQMSとの適合性調査などをご担当いただきます。 まずは設計品質の管理からお任せしていきたいと考えておりますが、QMSの改善・維持など、ゆくゆくは品質保証の領域全体に携わっていただきたいと考えております。医薬品や医療機器には安全性・機能性・有効性が強く求められるため、広い視野と判断能力が必要になりますが、高い専門性を持ったメンバーがおりますので、既存のメンバーと共にアークレイグループの品質保証を構築していただける方を募集いたします。 事業内容・業種 その他（医療／介護サービス）