該当求人5件

臨床・治験・薬事申請住宅手当医療・福祉の求人情報・お仕事一覧
5 件

1～5件 (全5件中)

正社員

薬事担当

給与: ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
勤務地: 神奈川県川崎市

【仕事内容】 ■医療機器の薬事業務全般徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただきます。　・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案～実行～管理　・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成　・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成、確認　・リスクマネジメント業務　・QMS適合性調査対応事業内容・業種その他（医療／介護サービス）

リモートワーク／在宅勤務（制度あり）完全在宅

リモートワーク／在宅勤務（制度あり）

完全在宅

ホワイトエッセンス株式会社

提供元：

正社員

開発｜開発薬事担当ポジション（年間休日120日以上）【京都府京都市】

給与: 410万円～640万円
勤務地: 京都府京都市上京区

【業務内容】・販売先各国（主に米国、欧州、中国、日本）の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請・海外拠点薬事メンバー・開発メンバーと協力しながら、販売許可取得の為の戦略・戦術の策定・許可申請における関連資料の作成（開発資料の日⇔英翻訳業務を含む）まずは、これまでに実際に申請をしてきた製品の資料をもとに、新たな製品の申請時に必要な資料や情報を考え、OJTによるサポートを受けながら実際に関連資料の作成をしていただきます。各国の法的要求もクリアする必要があるため、日々の業務で幅広い知識の習得や英語を使用した業務は必須になります。【魅力・教育体制】自社で作られた製品は全て、薬事チームが申請した国でしか売ることができないため、会社のビジネスの根幹にもなり得るミッションを担っています。自チーム以外にも複数のチームと連携をして業務を進める必要があるため、一部の情報にとどまらず、会社全体の情報にアクセスすることができます。また、希望があれば短期～中長期の海外拠点への赴任もチャレンジすることが可能です。実際に自分の足で現地を訪れ、新たな知識を吸収することで、申請業務の加速化の一躍を担うことができます。多岐にわたる分野について学んでいただく必要がありますが、ご経験のない方でも１からサポートし、専門的なスキルを身につけることができる環境が整っていますので、ぜひチャレンジしてくださる方をお待ちしています。事業内容・業種その他（医療／介護サービス）

英語力（日常会話）英語力（ビジネス会話）社員数500名以上年間休日120日以上英語

提供元：

正社員

薬事｜グローバル薬事（未経験可）【滋賀県甲賀市】

給与: 350万円～650万円
勤務地: 滋賀県甲賀市

【業務内容】 ■国内外の薬事申請業務（検査用医療機器・体外診断用医薬品） ■各国薬事関連法対応、行政対応、その他開発部門へのヒアリング・調査など幅広い業務に対応頂きます。 ※英語力、ご経験によりましては中国以外の各諸国の海外薬事をご担当頂く場合もございます。 ※担当企業の国に出張の可能性あり。【引越費用補助】入社時引越しが必要な方には引越代の補助を行う制度をご活用いただけます。【シャトルバス】自動車通勤可。また、京都駅や四条烏丸、山科駅等京都市街からのシャトルバスが毎日運行されており、そちらでも通勤可能。烏丸～1時間程度、山科や南草津～40分程度で、滋賀県甲南地区（本社）まで行くことができます。 ※シャトルバス経由地：旧アークレイ本社（京都市南区）、京都駅、四条駅、山科駅、竹田駅、小倉駅、宇治駅、南草津駅、寺庄駅経由）【組　　織】組織はフラットで、役職呼称は禁止。風通しのよい風土形成に一役かっています。事業内容・業種その他（医療／介護サービス）

英語力（日常会話）英語力（ビジネス会話）社員数500名以上年間休日120日以上英語

提供元：

新着

正社員

品質保証｜諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務等（海外薬事室）【愛知／名古屋】

給与: 447万円～780万円※前職、経験、年齢を考慮の上、規定により決定致します。
勤務地: 愛知県名古屋市中区

【業務内容】薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。【業務詳細】 ■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。 ■技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理 ■他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導事業内容・業種その他（医療／介護サービス）

社員数500名以上

株式会社グッドマン

提供元：

正社員

開発｜開発薬事担当（年間休日120日以上）【京都府京都市】

給与: 500万円～650万円
勤務地: 京都府京都市上京区

【業務内容】・販売先各国（主に米国、欧州、中国、日本）の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請・海外拠点薬事メンバー・開発メンバーと協力しながら、販売許可取得の為の戦略・戦術の策定・許可申請における関連資料の作成（開発資料の日⇔中翻訳業務を含む）まずは、これまでに実際に申請をしてきた製品の資料をもとに、新たな製品の申請時に必要な資料や情報を考え、OJTによるサポートを受けながら実際に関連資料の作成をしていただきます。各国の法的要求もクリアする必要があるため、日々の業務で幅広い知識の習得や中国語を使用した業務は必須になります。中国現地子会社のメンバーのマネジメントもいずれお任せしたいと考えております。【魅力・教育体制】自社で作られた製品は全て、薬事チームが申請した国でしか売ることができないため、会社のビジネスの根幹にもなり得るミッションを担っています。自チーム以外にも複数のチームと連携をして業務を進める必要があるため、一部の情報にとどまらず、会社全体の情報にアクセスすることができます。また、希望があれば短期～中長期の海外拠点への赴任もチャレンジすることが可能です。実際に自分の足で現地を訪れ、新たな知識を吸収することで、申請業務の加速化の一躍を担うことができます。多岐にわたる分野について学んでいただく必要がありますが、ご経験のない方でも１からサポートし、専門的なスキルを身につけることができる環境が整っていますので、ぜひチャレンジしてくださる方をお待ちしています。【組　　織】組織はフラットで、役職呼称は禁止。風通しのよい風土形成に一役かっています。事業内容・業種その他（医療／介護サービス）

英語力（日常会話）英語力（ビジネス会話）中国語海外赴任の機会あり社員数500名以上年間休日120日以上海外出張あり英語

提供元：

1～5件 (全5件中)

「住宅手当」の条件を外すと、このような求人があります

臨床・治験・薬事申請医療・福祉の求人情報・お仕事一覧

正社員

薬事申請スペシャリスト(国内担当・管理職）

給与: ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
勤務地: 東京都港区

富士レビオの薬事申請スペシャリストを募集します。（スペシャリスト…ラインマネジメントを行わない代わりに高い専門性をもって業務を推進・遂行する役職のこと）国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。海外地域を含む富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。【主な担当業務】・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務（～classⅢ）・他部門や若手社員への薬事関連法規の教育・指導・業許可関連登録管理業務・薬事関連規制情報収集・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。事業内容・業種その他（医療／介護サービス）

社員数500名以上リモートワーク／在宅勤務（制度あり）完全在宅

提供元：

正社員

薬事申請(国内担当）

給与: ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
勤務地: 東京都港区

富士レビオの薬事担当者を募集します。国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。【主な担当業務】・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務・業許可関連登録管理業務・薬事関連規制情報収集・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。事業内容・業種その他（医療／介護サービス）

社員数500名以上リモートワーク／在宅勤務（制度あり）完全在宅

提供元：

正社員

メディカルライティング｜経験者の方【東京】

給与: 0万円
勤務地: 東京都新宿区

【仕事内容】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料事業内容・業種 CRO

社員数500名以上

イーピーエス株式会社

提供元：

正社員

薬事申請(国内担当・次期幹部候補）

給与: ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
勤務地: 東京都港区

社員数500名以上リモートワーク／在宅勤務（制度あり）完全在宅

提供元：

正社員

CLINICSカルテ　カスタマーサクセス（ORCA認定インストラクター/システムIT主任者）

給与: 0万円
勤務地: 大阪府吹田市

社員数500名以上

イーピーエス株式会社

提供元：

新着

正社員

【東京・薬事】薬事経験3年以上／年収400万円～800万

給与: ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
勤務地: 東京都文京区

【業務内容】・医療機器の承認・認証・届出書類の作成及び申請・医療機器の品質保証業務・その他、薬事申請関連業務のサポート事業内容・業種その他（医療／介護サービス）

英語力（日常会話）勤務地限定年間休日120日以上

提供元：

正社員

開発｜開発推進・プロジェクトマネジメント業務（年間休日120日以上）【大阪府大阪市】

給与: 450万円～650万円業務経験を考慮し、当社規定により決定します
勤務地: 大阪府大阪市淀川区

【業務内容】医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお願いします。・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント・医療用医薬品の薬事・申請　など短期的には、ジェネリック医薬品の薬事対応および開発プロジェクトマネージメントを、将来的には新規領域（医療機器や治療アプリ）や海外へのジェネリック医薬品の販売・導出などに関わる業務を担当していただくことを考えています。【その他】業務特性上、海外への出張があります。事業内容・業種その他（医療／介護サービス）

提供元：

正社員

名古屋臨床研究メディカルライティング

給与: 450万円～850万円経験・能力・資格等考慮し、同社規程に則して決定します。
勤務地: 愛知県名古屋市中村区

【仕事内容】臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 1.臨床研究の計画書や報告書 2.医学論文 3.学会発表資料（抄録、ポスター、スライド）事業内容・業種 CRO

社員数500名以上

イーピーエス株式会社

提供元：

正社員

【大阪/兵庫/茨城/千葉/福岡】オープンポジション　/ジェネリック医薬品のトップメーカー

給与: 450万円～800万円業務経験を考慮し、当社規定により決定します
勤務地: 福岡県飯塚市

※オープンポジション※ 【業務内容】候補者様のこれまでのご経験から幅広く検討いたします。ご希望をお教えください。【備考】ご年収や働く時間帯は勤務地・ポジションにより異なりますのでご容赦ください。事業内容・業種その他（医療／介護サービス）

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臨床・治験・薬事申請 住宅手当 医療・福祉の求人情報・お仕事一覧5 件

薬事担当

開発｜開発薬事担当ポジション（年間休日120日以上）【京都府京都市】

薬事｜グローバル薬事（未経験可）【滋賀県甲賀市】

品質保証｜諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務等（海外薬事室）【愛知／名古屋】

開発｜開発薬事担当（年間休日120日以上）【京都府京都市】

薬事申請スペシャリスト(国内担当・管理職）

薬事申請(国内担当）

メディカルライティング｜経験者の方【東京】

薬事申請(国内担当・次期幹部候補）

CLINICSカルテ カスタマーサクセス（ORCA認定インストラクター/システムIT主任者）

【東京・薬事】薬事経験3年以上／年収400万円～800万

開発｜開発推進・プロジェクトマネジメント業務（年間休日120日以上）【大阪府大阪市】

名古屋 臨床研究メディカルライティング

【大阪/兵庫/茨城/千葉/福岡】オープンポジション /ジェネリック医薬品のトップメーカー

臨床・治験・薬事申請住宅手当医療・福祉の求人情報・お仕事一覧
5 件

CLINICSカルテ　カスタマーサクセス（ORCA認定インストラクター/システムIT主任者）

名古屋臨床研究メディカルライティング

【大阪/兵庫/茨城/千葉/福岡】オープンポジション　/ジェネリック医薬品のトップメーカー