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SMO業界のパイオニアである同社のCRC職として提携する医療機関にて、製薬会社・医療機関・被験者の間に立ち、治験実施のサポート業務を実施頂きます。 【具体的な業務】 ●被験者の選定 ●同意説明の補助 ●治験内容の説明 ●被験者の来院・検査スケジュールの管理・調整 ●治験関連データの収集・整理 ●症例報告書の作成支援 ●重篤な有害事象に関する報告書作成 ●モニターの窓口対応 ●治験の担当者への手順指導 提携する医療機関にて、治験実施のサポート業務を行います。 【入社後の流れ】 日本全国の医療機関と多数提携しているので、居住地や希望を考慮して勤務先を決定します。 自宅から各医療機関への直行直帰がメインです。 患者様・医師・医療スタッフ・製薬会社など、様々な立場の人とコミュニケーションを取りながら業務を行うことで、スムーズな治験の実施に貢献可能です。 【会社概要】 東証プライム上場『株式会社アイロムグループ』の一員として、SMO（治療施設支援機関）事業を展開している同社。 グループ内でも、東海、京滋、長野エリアを中心とした医療機関において、臨床試験の実施を支援しており、新薬の開発や再生医療など、多様な分野の医療発展に大きく貢献しています。

【仕事内容】 ■がん細胞吸着キットの薬事申請業務 ・PMDAに相談してどういう規模で臨床データを集めるか、統計的処理の方法をどうするかを共研先と相談して実行する。 ■経営企画部、海外事業ガバナンス推進部と協力して事業化を進める。 【募集背景】 がん細胞吸着キットを実験用器具販売から医療機器販売に拡大するに当たり、募集いたします。 【部署について】 ①人員構成 部内：21名、管理職7名、一般7名、派遣・嘱託7名 配属予定のグループは6名（管理職4名、一般1名、派遣１名） ②部署の雰囲気 ・新規事業化に取り組むため、チャレンジ精神に富んでいます。 ・3つのグループがそれぞれ異なる分野に取り組んでいることもあり、それぞれの専門性が高く、知的な雰囲気を持っています。 ・事業化を目指し、明るく楽しく取り組んでいます。 ③部署の平均残業時間 平均20時間以下。業務内容や進捗状況により増減はあります。 ④人事異動の有無 社内では特異な分野への取り組みであり、事業化ができるまでは異動の可能性は低いと考えております。 事業内容・業種 総合化学

食品メーカーを中心とするクライアントから依頼される臨床試験に対し、試験フローの企画、運営等の業務をご担当頂きます。 ●各メーカーが開発する最先端製品の効果検証に携わる事が出来ます！ 東証グロース上場の総医研ホールディングスグループ。 大阪大学医学部発のバイオベンチャーとしての創業が始まりです。 顧客（大手メーカー等）から新商品開発や既存製品の新機能追加にあたって、科学的エビデンスを取得するための、試験計画や評価系の立案を行うポジションです。 【具体的には】 ■顧客への試験計画や評価系の立案 ■顧客対応、資料作成等の付随業務 ■試験計画書や報告書の作成、データ集計・統計解析 ※論文作成を受託した場合、著者として入ることもあります。 食品を始めとした新開発製品の健康機能性を評価するための臨床試験を行っています。 入社後最低半年は実際の試験がどのように運営されているかを理解して頂くために、土日の試験に入っていただきます（振替休日有り） ●東証グロース上場の総医研ホールディングスGroup.。 大阪大学医学部発のバイオベンチャーとしての創業が始まり 【総合医科学研究所について】 総医研Gr.の中でも、バイオマーカー技術に基づく食品等の臨床評価試験の受託、バイオマーカー技術の供与、共同開発（バイオマーカー開発事業）等の臨床試験事業を行っている会社。 【同社を中心とする総医研ホールディングスについて】 総医研Groupでは、科学的エビデンスの取得や権威付け、医療界、医学会とのネットワーク、大学発企業としての中立性・公益性等といった特長やGroup各社が有する機能を活かし、開発からマーケティングまでの全てのステージで独自のサービスを展開、企業価値の増大を図ると共に社会への貢献を目指しています。

SMO業界のパイオニアである同社のCRC職として提携する医療機関にて、 製薬会社・医療機関・被験者の間に立ち、治験実施のサポート業務を実施頂きます。 【具体的な業務】 ●被験者の選定 ●同意説明の補助 ●治験内容の説明 ●被験者の来院・検査スケジュールの管理・調整 ●治験関連データの収集・整理 ●症例報告書の作成支援 ●重篤な有害事象に関する報告書作成 ●モニターの窓口対応 ●治験の担当者への手順指導 提携する医療機関にて、治験実施のサポート業務を行います。 【入社後の流れ】 日本全国の医療機関と多数提携しているので、居住地や希望を考慮して勤務先を決定します。 自宅から各医療機関への直行直帰がメインです。 患者様・医師・医療スタッフ・製薬会社など、様々な立場の人とコミュニケーションを取りながら業務を行うことで、スムーズな治験の実施に貢献可能です。 【会社概要】 東証プライム上場『株式会社アイロムグループ』の一員として、SMO（治療施設支援機関）事業を展開している同社。 全国の医療機関において、臨床試験の実施を支援しており、新薬の開発や再生医療など、多様な分野の医療発展に大きく貢献しています。

SMO業界のパイオニアである同社のCRC職として提携する医療機関にて、 製薬会社・医療機関・被験者の間に立ち、 治験実施のサポート業務を実施頂きます。 【具体的な業務】 ●被験者の選定 ●同意説明の補助 ●治験内容の説明 ●被験者の来院・検査スケジュールの管理・調整 ●治験関連データの収集・整理 ●症例報告書の作成支援 ●重篤な有害事象に関する報告書作成 ●モニターの窓口対応 ●治験の担当者への手順指導 提携する医療機関にて、治験実施のサポート業務を行います。 【入社後の流れ】 日本全国の医療機関と多数提携しているので、居住地や希望を考慮して勤務先を決定します。 自宅から各医療機関への直行直帰がメインです。患者様・医師・医療スタッフ・製薬会社など、様々な立場の人とコミュニケーションを取りながら業務を行うことで、スムーズな治験の実施に貢献可能です。 【会社概要】 東証プライム上場『株式会社アイロムグループ』の一員として、SMO（治療施設支援機関）事業を展開している同社。 グループ内でも、中四国、九州、兵庫エリアを中心とした医療機関において、臨床試験の実施を支援しており、新薬の開発や再生医療など、多様な分野の医療発展に大きく貢献しています。

【業務内容】 ・日頃から製品開発チーム、コンテンツチーム、薬事データベースチームと協力し、WERCS Studioソフトウェアとその薬事コンテンツ（特に日本語のSDSとラベルに関連するもの）を改善する。 ・必要に応じて、社内スタッフへ規制に関する研修を行う。 ・専門的な法規制知識と知見を顧客に提供する。 ・WERCS Studioソフトウェアや関連ソフトウェアサービスを用い、SDSとラベルを効率的に作成できるよう手助けする。 ・ソフトウェアのデモや営業プレゼンテーションにおいて営業チー ムを規制の側面からサポートする。 ・WERCS Studioソフトウェアを用い、顧客や社内スタッフ、またはテスト向けにSDSを作成する。 ・その他、指示された業務を遂行する。 【ポジションについて】 ポジションでは、必要最小限な範囲で上長へ業務指示を仰ぎつつ、WERCS Studioソフトウェア・規制内容の強化に向け、規制上の問題点や要件にまつわる専門知識を共有していただきます。 【同社の魅力】 （1）ニッチトップ 安全認証規格の分野でjis規格に並ぶ「UL規格」を持っています。アメリカでは安全認証と言えばULというくらい認知度が高く、アメリカに輸出をする際には必ずUL規格を取得します。iPhoneの充電器やノートパソコンなど、身の回りの身近なものに「UL」マークを見つけることができます。 （2）長期就業が可能な環境 年間休日は126日、産休／育休などの取得実績も高く、長期的な就業が可能なことが同社の魅力の一つです。離職率は5％程と低い水準となっております。 （3）130年以上の歴史 2023年に日本で創立20周年を迎え、グローバルでも2024年で創立130年を迎えました。古くから日本にある企業なので残業も少なく、退職金制度が整っているなど日系企業の文化があり働きやすい環境です。 事業内容・業種 電子部品

〈JD20250206〉 【業務内容】 世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業務 (担当国は中国を予定するが、それに限定しない) ・医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断） ・新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行 ・薬事申請資料作成、照会対応 ・法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行 ・上記に関連する技術文書、臨床評価関連文書のレビュー ・上記に関連する社内外・国内外の関係者(薬事当局含む)との折衝 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

【職務内容】 海外から輸入する医薬品原料の管理業務。記録管理、薬機法に則った組織運営、役所に対する申請業務、年間数回ある他社からの査察対応。薬事対応以外に毒劇物の管理、化審法に該当する化学物質の管理、申請などが主な業務になります。 ■組織構成： 11名（男性4名、女性7名） 【本ポジションのやりがい】 今までの経験や同社での業務を通じて薬機法の理解を深め、より良い運用体制に変えていくなど自分の色を出せる仕事内容です。薬機法に沿って組織運営をしてきたが新しい方に加わっていただき違った目線での管理をしていただきたいと考えています。 【当社について】 1894年に綿布問屋として創業し、120年を越える歴史を持つ老舗企業です。「バンテリン」や「キャベジン」などOTC医薬品以外にも、「パルモディア錠」といった生活習慣病を中心とした医療用医薬品、眼底カメラや眼内レンズ等の医療機器の製造・販売、光学事業では工場等の省人化に貢献すべく、ロボティクス分野への進出やFAレンズの製造販売など、その事業フィールドは多岐にわたります。また、総合商社としての機能も持ち合わせており、身近にある衣服、雑貨品から機械や化学品まで幅広く取り扱っています。 事業内容・業種 医療機器

※研修の都合上、未経験者のお受入は「2025年7月もしくは10月」となります※ ■CRC(治験コーディネーター)とは 製薬会社が新薬を開発する際、人体への有効性と安全性の確認を行うために治験(臨床試験)を行います。 CRCは、治験を円滑に実施できるよう医療機関や製薬会社、被験者への各種調整やサポート業務を行っています。 ■具体的には ・治験開始前：医療機関での治験実施に向けた各種準備 等 ・治験実施中：被験者選定、治験の同意説明補助 　　　　　　被験者の来院管理・検査対応 　　　　　　各種文書作成・管理補助 　　　　　　モニタリング対応 等 ・治験終了時：データ入力・回収作業 等 ■入社後のフォローアップ 入社後の研修期間を3カ月設けており、段階的に成長いただける環境です♪ ・座学研修：同社や業務内容への理解を深めていただきます。 ・OJT研修：各提携医療施設に訪問し、実際の業務を学びます。 ・現場配属：あなたの理解度に応じて業務を徐々にお任せしていきます。 ■長く活躍いただける環境 ・年間休日125日 ・残業月平均10時間程 ・有給消化率100% ・産休・育休取得実績多数 ■この求人のポイント ・創業より黒字経営を継続！大手製薬会社＆医療機関と多数取引あり！ ・がん・精神・神経など幅広い領域に携われる！ ・頑張りをしっかり評価！幅広いキャリアパスもご用意♪ ・風通しの良さが魅力◎分からないことがあれば相談しやすい環境！

SMO業界のパイオニアである同社のCRC職として提携する医療機関にて、 製薬会社・医療機関・被験者の間に立ち、治験実施のサポート業務を実施頂きます。 【具体的な業務】 ●被験者の選定 ●同意説明の補助 ●治験内容の説明 ●被験者の来院・検査スケジュールの管理・調整 ●治験関連データの収集・整理 ●症例報告書の作成支援 ●重篤な有害事象に関する報告書作成 ●モニターの窓口対応 ●治験の担当者への手順指導 提携する医療機関にて、治験実施のサポート業務を行います。 【入社後の流れ】 日本全国の医療機関と多数提携しているので、居住地や希望を考慮して勤務先を決定します。 自宅から各医療機関への直行直帰がメインです。 患者様・医師・医療スタッフ・製薬会社など、様々な立場の人とコミュニケーションを取りながら業務を行うことで、スムーズな治験の実施に貢献可能です。 【会社概要】 東証プライム上場『株式会社アイロムグループ』の一員として、SMO（治療施設支援機関）事業を展開している同社。 全国の医療機関において、臨床試験の実施を支援しており、新薬の開発や再生医療など、多様な分野の医療発展に大きく貢献しています。