東京都 港区 生産管理・品質管理・品質保証 残業手当の求人情報・お仕事一覧

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【仕事内容】 ・医療機器・化粧品等製品に課題をお持ちの企業様への物流・受託製造・滅菌・各種試験のサポート ・医療機器製造におけるQMSの管理 ・アウトソーシング受託後、顧客の製造工程や体制/計画等を考慮し、製造及び物流工程における効率化やコスト削減の推進 ・顧客から受託した貨物の包装や簡易組立を行う際の管理監督 ・洗浄バリデーション並びに包装バリデーションの実施 ・ISO13485の管理 ・医療機器、化粧品、医薬部外品の維持管理サポート、内部監査対応 【採用背景】 医療機器の輸入製造・洗浄・滅菌・包装・保管・配送にいたる高品質なサービスを提供、企業様の物流の最適化・サプライチェーンの清流化を図る同社サービスは、外資系大手医療機器メーカー様をはじめ医療機器業界の多くの企業様から同社サービスにご興味を頂いており、採用強化を図っております。 本ポジションでは、医療機器Xロジスティクスの品質保証担当として、様々な顧客を品質面からサポート頂きます。 事業内容・業種 運送業（運輸／物流／倉庫）

●採用背景 水力発電の歴史は古く、日本国内にも50年を超えるプラントが多数存在しています。近年は二酸化炭素を排出しない水力発電が再生可能エネルギーの雄として注目を浴びており、国の制度整備も後押ししたことで、経年プラントの一式更新工事が盛んに実施されるようになっております。今後も長期に亘り多数の工事受注・事業拡大を見込んでおります。 品質保証業務も従来の監査対応から不適合の見える化・再発防止支援など業務範囲を拡大中であることから、体制強化のため、今回のキャリア採用募集に踏み切りました。他業界で培った経験もいかしながら、即戦力としてご活躍いただけることを期待しております。 ●業務内容 ・社内品質マネジメントシステムの維持、管理、改善 ・設計部門、製造部門の品質保証業務、管理業務の支援 ・品質情報システムの構築、品質情報データ分析 ≪具体的には≫ ・所内ISO9001認証審査の計画、受審 ・全社規程・標準類の制定、改定管理 ・全社品質会議の主催・活動状況フォロー ・内部監査の計画・実施・報告、指摘事項の完了フォロー ・調達先認定業務（認定システム構築、維持、調達先監査実施） ・二者監査対応支援 ・品質情報データベースの構築、運用、分析と分析結果に基づくコンサルティング活動 ・社内各部門の品質改善活動支援 ●使用言語、環境、ツール、資格等 社内では日本語を使用します。 但し、品質マネジメントシステムの説明として英語を使用する場合があるため、基本的な読み書きができると尚良いです。 ●配属部署 エネルギープラント部品質管理課(日立三菱水力株式会社出向)　 品質保証部品質保証推進グループ ●配属先ミッション 【品質保証部】 納入機器やプラント全体の品質確認要領および結果のレビュー、試運転統括を通して、水力プラントの品質を確保し、顧客満足の向上を図る。 【品質保証推進グループ】 内部監査、マネジメントレビューなどを通して社内品質マネジメントシステム運用状況の監視・報告・改善活動フォローを行い、社内品質保証活動の継続的改善を図る。 ●業務の魅力 品質マネジメントシステムの運用を工夫し改善していくことにより、品質関連指標が改善されていくのを実感できます。また、設計、製造、品管、調達など各部門と仕事を進める中で、社内を横断した関係性が構築でき、人脈が広がります。 ●製品の強み 大型水力プラントの国内シェアNo.1。 ●職場環境 中途社員の割合：10%程度 ●キャリアパス 品質保証業務の中核としての位置付けで、内部監査リーダ、調達先監査リーダとして内部監査や調達先監査を主導し、全社のQMSシステム全般を統括いただくことを期待します。 ★「環境ビジョン2050」に関して https://www.mitsubishielectric.co.jp/corporate/environment/vision2050/index.html 事業内容・業種 総合電機メーカー

【職務内容】 ■品質保証本部　品質管理センタ　規格法令グループにて、同社製品に関わる国内外の品質・信頼性（安全）規制に関する遵法管理業務として、以下をお任せします。 【業務詳細】 ■国内外の法令の動向の監視 ■法令遵守のため日立ハイテクグループ全体の仕組みの構築・改善 ■各現場が法令対応するためのサポート(法令動向情報の展開、法令対応アドバイス) ■社内外ステークホルダー（工業会、日立製作所、本社内他部門、他拠点事業所、国内外グループ会社）との交流 【仕事の魅力について】 ■対象となるのは医用機器、バイオ/分析機器、電子顕微鏡、半導体製造/評価装置など日立ハイテクGr.で扱う 製品全般であり、複数の業界や製品に携われます。 ■日本国内のみならず海外の法令にも触れるため、グローバルな視点で取り組む事ができます。 ■世界トップクラスシェアの製品を複数保有し、更なる技術革新を追求するチャレンジングな組織風土です。また、ベテラン社員も在籍しており、入社後に必要な技術や知識は積極的にサポートします。 【日立ハイテクについて】 ■同社は安定的な経営基盤を誇る日立グループの中でもメーカーと商社の機能を併せ持つ稀有な企業であり、製造、販売、サービスまでを一貫して手掛けることであらゆる顧客ニーズに応えられる強みを有しています。 ■「見る・測る・分析する」のコア技術を基盤に、医用・バイオ分析装置、半導体検査装置、半導体製造装置、先端産業や社会インフラのソリューション事業等、最先端分野でリーディングカンパニーとして事業を展開しています。 ■“ハイテクプロセスをシンプルに”という企業ビジョンと共に更なる成長を目指して、積極的な研究開発、設備投資、事業投資を行っています。 事業内容・業種 産業用装置（工作機械・半導体製造装置・ロボットなど）

■業務概要： 品質保証課の薬事MF担当として管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局および顧客からの査察対応 ■入社後の業務： ・同社GMP運用に係る作業および管理業務（製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等） ・課員の労務管理 ・製販および当局の査察対応 事業内容・業種 専門商社

GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要： ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 事業内容・業種 専門商社

【概要】 同事業部は、NTTデータ所有データセンタにて、建設工事、電力設計工事に関わるプロジェクト推進およびプロジェクトマネジメント業務、設計監理業務を遂行している。 NTTデータのオーナー代行としても元請施工業者としても重要システムを抱えるデータセンタにおいては安全・品質が最優先要件になっていることから以下業務をお任せします。 ■同社主催の「災害防止協議会」（現在23社加盟）の取りまとめ、運営 ■建業法、大気汚染防止法、産業廃棄物処理法など同社が事業を進める上での法令順守の徹底的な推進 ■各プロジェクトの現場へ赴き安全パトロールを通して指摘や改善提案から是正を行い、不安全状態・不安全行動の撲滅 【募集背景】 QMS認証を取得する当事業部はその認証維持・運用と日々の業務改善の推進を図っておりその中心的役割を果たしPJ担当との強固な連携を担い将来的には、同部門にて中核を担っていけるような人材を募集します。 事業内容・業種 SIer・システム開発・ソフトハウス