新着
正社員
臨床開発課_有識者|【栃木/東京】
- 400万円~700万円程度 ※現職(前職)のご年収と、本人希望に応じての決定となります。
- 栃木県鹿沼市
■業務内容
ナカニシの医療機器全てにおいて、毎年(隔年)、臨床評価/市販後監視活動を行い、報告書の作成をしなければならない。その際、設計担当者ではカバーできない専門知識を有する方の判断を要求されるため、国家資格(専門知識)を有する方を臨床評価担当メンバーに加えることで、社内で判断できるスコープを拡張するとともに、外部機関(調査委託会社および医療機関)との協業体制を構築する。
・臨床研究/臨床開発の企画・計画立案・推進
・臨床データの収集およびその取りまとめ
・専門領域における有識者としての安全性・有効性評価
・GCP省令(Good Clinical Practice:医療機器および医薬品の臨床試験の実施の
基準に関する省令)に基づいた治験実施に関わる治験実施計画書(プロトコル)の
作成や治験モニタリング業務
・CRO(医療機器/医薬品開発業務受託機関)およびSMO(治験施設支援機関)と
連携した医療機関における治験業務の支援
事業内容・業種
精密機器・光学機器・分析機器・計測機器
提供元: