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東京都臨床・治験・薬事申請厚生年金保険の求人情報・お仕事一覧
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1～7件 (全7件中)

新着

正社員

メディカルライティング｜経験者の方【東京】

給与: 0万円
勤務地: 東京都新宿区

【仕事内容】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料事業内容・業種 CRO

イーピーエス株式会社

提供元：

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正社員

薬事・臨床開発｜医療機器の薬事手続き、海外申請用臨床評価、医療機器の臨床試験【東京／新宿】

給与: 440万円～685万円※前職、経験、年齢を考慮の上、規定により決定致します。
勤務地: 東京都新宿区

【業務内容】・医療機器 (クラスII~IV) の薬事手続き (承認, 認証, 業態, QMS, 保険含む) ・海外申請用臨床評価・医療機器の臨床試験 (準備～クロージング) 事業内容・業種その他（医療／介護サービス）

株式会社グッドマン

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正社員

【ヘルスケア事業部】薬事（148）｜【東京】

給与: ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定
勤務地: 東京都港区

【組織の概要】・ヘルスケア事業部では顕微鏡を中心としたライフサイエンスとなる商品と眼底撮影装置や超広角走査型レーザー検眼鏡といったアイケアソリューションとなる商品を全世界に販売しています。・薬事課、薬事戦略課では多様化する各国の薬事関連規制への適合及び推進を担い、商品戦略を踏まえた薬事戦略立案、薬事申請を行います。また事業部の関係会社も含めた規制遵守管理とその指導を担っています。【業務内容】【薬事戦略立案・薬事申請・法規制対応業務】・各国（特に日・米・欧・中・アジアなど）の薬事における戦略の立案・実行・申請・ヘルスケア事業に関連する各国の法規制のモニタリング・解釈、関連部署への情報共有影響評価の実施・上記に対し、必要に応じ社内展開（社内プロジェクトへの対応、社内規定の制定や改定を実施・設計・開発部門との連携（薬事申請データの準備等）・医療機器の治験／臨床試験などの運営（企画・実施など）・国内IRB（生命倫理審査委員会）業務【得られるスキル・経験】・医療機器製品における薬事関連規制対応を通じて、仕向け地に対応した薬事戦略立案、医療機器の治験／臨床試験などの運営（企画・実施など）、薬事申請、規制対応遵守における専門的なスキルを身につけることができます。・関係部門を巻き込み、イニシアチブを取ることで、社内外の調整・交渉能力を磨くことができます。【ポジションの魅力】国内にとどまらず、海外の薬事申請関連業務や海外薬事戦略立案業務等、幅広く専門性のある知識を身に着けることができます。また、海外のグループ会社等とのコミュニケーションを通じ、グローバルな視点で業務を行うことができます。事業内容・業種精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

株式会社ニコン

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正社員

東京 PMSメディカルライター（経験者の方）

給与: 450万円～700万円※経験・能力・資格等考慮し、同社規程に則して決定します
勤務地: 東京都新宿区

【職務内容】製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案）・安全性定期報告書（案）※・調査結果報告書（案）・再審査申請資料（案）※・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）、等※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート ▼上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です事業内容・業種 CRO

イーピーエス株式会社

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正社員

東京 PMSメディカルライター（メディカル関連資料作成）

給与: 450万円～700万円※経験・能力・資格等考慮し、同社規程に則して決定します
勤務地: 東京都新宿区

製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務・医学論文案（主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等）・学会発表資料案（抄録、ポスター、スライド、等）・学術資材（製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等） ※上記の業務の全てに対応できなくても応募可能です。事業内容・業種 CRO

イーピーエス株式会社

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正社員

メディカル事業本部_品質保証（薬事申請担当）※応募時顔写真必須※｜【東京】

給与: 700万円～900万円程度　※年齢、経験を考慮して決定致します
勤務地: 東京都渋谷区

＜※急募※メディカル事業本部_品質保証（薬事申請担当）＞（案件№100448）透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務【具体的に】・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定・新規販売先国への薬事戦略の策定・世界各国法規制動向の情報収集・調査・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成／レビュー・規制当局対応・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応・QMSの維持管理、品質監査対応など【組織】・10名程度の組織です。・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。事業内容・業種精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

日機装株式会社

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メディカル事業本部_品質保証（薬事申請担当）｜【東京】

給与: 600万円～900万円程度　※年齢、経験を考慮して決定致します
勤務地: 東京都渋谷区

（案件№100449）透析機装置、消耗品、アクロサージ等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。【具体的に】・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応・QMSの維持管理、品質監査対応など【組織】・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる事業内容・業種精密機器・光学機器・分析機器・計測機器

日機装株式会社

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東京都 臨床・治験・薬事申請 厚生年金保険の求人情報・お仕事一覧7 件

メディカルライティング｜経験者の方【東京】

薬事・臨床開発｜医療機器の薬事手続き、海外申請用臨床評価、医療機器の臨床試験 【東京／新宿】

【ヘルスケア事業部】薬事（148）｜【東京】

東京 PMSメディカルライター（経験者の方）

東京 PMSメディカルライター（メディカル関連資料作成）

メディカル事業本部_品質保証（薬事申請担当）※応募時顔写真必須※｜【東京】

メディカル事業本部_品質保証（薬事申請担当）｜【東京】

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薬事・臨床開発｜医療機器の薬事手続き、海外申請用臨床評価、医療機器の臨床試験【東京／新宿】