条件を指定してください
該当求人5

東京都 臨床・治験・薬事申請 雇用保険の求人情報・お仕事一覧

5

1~5件 (全5件中)

【東京都港区】薬事申請

【仕事内容】 医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う当社で、薬事に関わる申請全般の業務をお任せします。 【詳細情報】 ◆ジェネリック向け原薬の薬事申請業務(マスターファイル/MF登録、外国製造業者認定申請、GMP適合性調査対応) ・海外製造所との打ち合わせ ・申請者(製販業者)や社内での打ち合わせ ・現地確認 ・医薬品承認申請するための書類作成、情報収集、必要書類の入手 ・照会に対する回答書の作成、関連資料の入手 ◆MFメンテナンス業務(既存MFの変更業務…軽微変更届、変更登録申請/既存MFの齟齬点検、簡易相談業務) ・海外製造所からの変更案に対する意見具申、変更処理、及び簡易相談 ・齟齬に対する顛末書対応 ・MFの齟齬点検、点検進捗表管理、客先窓口対応 ――配属部署12名(男性8名、女性4名、平均年齢43歳) 事業内容・業種 医療・福祉・介護サービス
法人名非公開  ※詳細はお問合せください
提供元:
マイナビ薬剤師

【東京都千代田区】希少◎残業少なめ薬事のお仕事です!英語力を活かしてお仕事ができます♪

【仕事内容】 ・MF管理 ・外国製造業者認定の申請、管理 ・海外原薬メーカーとの薬事対応 ・製造販売承認申請資料の作成代行、支援 ・PMDAへの対応(MF照会/GMP適合性調査/認定の対応 他) ・GQP取決めに関する対応 ・コンプライアンスに則った組織体制の立案と運営推進 【入社後の流れ】 入社後は先輩社員がOJTで当社の業務の流れや商品について丁寧にお教えします。 『あなたの医薬品業界での経験』×『弊社のサポート環境』=『あなたの能力を存分に発揮』してください! 慣れてきたら後輩育成などのマネジメント業務も担っていただき、ゆくゆくは当社を牽引する活躍を期待しています。 事業内容・業種 医療・福祉・介護サービス
室町ケミカル株式会社
提供元:
マイナビ薬剤師

【東京都豊島区】未経験歓迎/土日祝休み♪メーカー本社分室での薬事職の募集

【仕事内容】 ■商品開発部にて一般用医薬品、甘味料などに関する薬事業務 一般用医薬品および医薬部外品における ・PMDA/東京都への承認申請 ・製造販売業等の更新手続き ・広告等の法的確認など ※商品開発部は商品開発、製剤開発、薬事、お客様相談室という各課で構成されています。入社後、まずは別チームの仕事を横断的に研修します。その後は先輩職員のサポートのもと、業務を担当していただきます。 事業内容・業種 医療・福祉・介護サービス
株式会社浅田飴
提供元:
マイナビ薬剤師

【東京都千代田区】薬事申請業務(医療機器)

【仕事内容】 ・申請書類の作成、薬事申請、OMS維持業務等 ・輸入元メーカーからの申請に必要なデータ収集 ・申請・承認取得業務におけるPMDAや公的機関との折衝 ・その他関係各部門との連携および折衝 【詳細情報】 ・組織構成:薬事申請担当4名 ・取り扱い製品:電気メスをはじめとした手術室関連製品が中心 ・教育制度:導入教育、各種実践教育、海外メーカー研修、国内研修 等 事業内容・業種 医療・福祉・介護サービス
株式会社アムコ
提供元:
マイナビ薬剤師

【東京都千代田区】在宅勤務メイン◎土日祝休み◎リーダー候補・薬事担当募集

【職務内容】 医薬品等の薬事対応業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ・承認申請:申請資料等作成、レビュー、申請対応、当局との調整 ・承認維持:変更に係る申請・届出・調査等資料作成、レビュー、申請・届出対応、業許可更新対応、当局との調整 ・薬価業務:薬価収載・改定に係る資料作成、、レビュー、薬価の算定等 ◆将来的には、リーダーとして職場を取りまとめていただく他、医薬品等の製造販売に関する各責任者を担っていただく予定です ※転勤・・・当面無し 【働き方】 在宅勤務メイン(出社は多くて週1~2回) 事業内容・業種 医療・福祉・介護サービス
イーエヌ大塚製薬株式会社
提供元:
マイナビ薬剤師
1~5件 (全5件中)
icon tooltip

雇用保険」の条件を外すと、このような求人があります

東京都 臨床・治験・薬事申請の求人情報・お仕事一覧

薬事申請(国内担当)

富士レビオの薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)
富士レビオ株式会社
提供元:
マイナビAGENT

メディカル事業本部_品質保証(薬事申請担当)※応募時顔写真必須※|【東京】

<※急募※メディカル事業本部_品質保証(薬事申請担当)>(案件№100448) 透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・海外規制当局が承認する薬事申請資料の作成/レビュー ・規制当局対応 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との折衝・対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・10名程度の組織です。 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当。日本国内医薬品も含む。 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできます。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器
日機装株式会社
提供元:
マイナビAGENT

【東京・薬事】薬事経験3年以上/年収400万円~800万

【業務内容】 ・医療機器の承認・認証・届出書類の作成及び申請 ・医療機器の品質保証業務 ・その他、薬事申請関連業務のサポート 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)
スター・プロダクト株式会社
提供元:
マイナビAGENT

【ヘルスケア事業部】薬事(148)|【東京】

【組織の概要】 ・ヘルスケア事業部では顕微鏡を中心としたライフサイエンスとなる商品と眼底撮影装置や超広角走査型レーザー検眼鏡といったアイケアソリューションとなる商品を全世界に販売しています。 ・薬事課、薬事戦略課では多様化する各国の薬事関連規制への適合及び推進を担い、商品戦略を踏まえた薬事戦略立案、薬事申請を行います。また事業部の関係会社も含めた規制遵守管理とその指導を担っています。 【業務内容】 【薬事戦略立案・薬事申請・法規制対応業務】 ・各国(特に日・米・欧・中・アジアなど)の薬事における戦略の立案・実行・申請 ・ヘルスケア事業に関連する各国の法規制のモニタリング・解釈、関連部署への情報共有影響評価の実施 ・上記に対し、必要に応じ社内展開(社内プロジェクトへの対応、社内規定の制定や改定を実施 ・設計・開発部門との連携(薬事申請データの準備等) ・医療機器の治験/臨床試験などの運営(企画・実施など) ・国内IRB(生命倫理審査委員会)業務 【得られるスキル・経験】 ・医療機器製品における薬事関連規制対応を通じて、仕向け地に対応した薬事戦略立案、医療機器の治験/臨床試験などの運営(企画・実施など)、薬事申請、規制対応遵守における専門的なスキルを身につけることができます。 ・関係部門を巻き込み、イニシアチブを取ることで、社内外の調整・交渉能力を磨くことができます。 【ポジションの魅力】 国内にとどまらず、海外の薬事申請関連業務や海外薬事戦略立案業務等、幅広く専門性のある知識を身に着けることができます。 また、海外のグループ会社等とのコミュニケーションを通じ、グローバルな視点で業務を行うことができます。 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器
株式会社ニコン
提供元:
マイナビAGENT

メディカル事業本部_品質保証(薬事申請担当)|【東京】

(案件№100449) 透析機装置、消耗品、アクロサージ等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成/レビュー、当局対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ・QMSの維持管理、品質監査対応 など 【組織】 ・能動、非能動医療機器について海外、日本国内を担当 ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器
日機装株式会社
提供元:
マイナビAGENT

薬事|【東京/板橋】

【具体的な業務内容】 1)薬事申請 ・対象製品は主に眼科分野の診断機器 ・対象国は主要国として、日本・米国・オーストラリア・カナダ・EU・中国などであり、それ以外にも韓国・台湾や、その他のアジア諸国・中東諸国・中南米諸国等 ・新製品や既承認品の設計変更に対し、各国法規制に基づき必要な薬事手続きを特定し、スケジュールを策定し、申請等の手続きを行う ・申請のために、技術文書をレビュー・修正し、あるいは技術文書等から申請書を作成する ・適宜、海外販社の薬事部門と、英語や中国語を用いて、連携して対応する ・必要な場合、臨床試験を実施したうえで薬事申請を行う 2)変更管理 ・設計変更に対し、変更点をアセスメントし、必要な薬事手続きを特定し、手続きを進める 3)その他 ・業許可取得・維持、新規法規制等の情報収集活動など 事業内容・業種 精密機器・光学機器・分析機器・計測機器
株式会社トプコン
提供元:
マイナビAGENT

医薬品メーカーの開発部門【薬事担当】年休127日★土日祝休み

【仕事内容】 ◆薬事担当 ・一般用医薬品および医薬部外品における ・PMDA/東京都への承認申請 ・製造販売業等の更新手続き ・広告等の法的確認など 配属先の編成 一般用医薬品や甘味料、のど飴などの開発を担う「商品開発部」に配属。 商品開発、製剤開発、薬事、お客様相談室の各課で構成され 30~50代の少人数の組織のため個々の裁量が大きい&挑戦のしやすい風土。 開発部門のほとんどが中途入社。 元薬局・病院勤務の薬剤師が多く医薬品関連メーカーの出身者もいます。 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)
株式会社浅田飴
提供元:
マイナビAGENT

薬事申請スペシャリスト(国内担当・管理職)

富士レビオの薬事申請スペシャリストを募集します。 (スペシャリスト…ラインマネジメントを行わない代わりに高い専門性をもって業務を推進・遂行する役職のこと) 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 海外地域を含む富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務(~classⅢ) ・他部門や若手社員への薬事関連法規の教育・指導 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)
富士レビオ株式会社
提供元:
マイナビAGENT

薬事申請(国内担当・次期幹部候補)

富士レビオの薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。 事業内容・業種 その他(医療/介護サービス)
富士レビオ株式会社
提供元:
マイナビAGENT

メディカルライティング|経験者の方【東京】

【仕事内容】 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 事業内容・業種 CRO
イーピーエス株式会社
提供元:
マイナビAGENT
東京都 臨床・治験・薬事申請 雇用保険の求人情報をご紹介するマイナビジョブサーチは、https://www.mynavi.jp/が運営をする求人情報まとめサイトです。マイナビジョブサーチではマイナビグループの求人サイトに掲載されている、東京都 臨床・治験・薬事申請 雇用保険の求人情報をまとめて掲載しています。東京都 臨床・治験・薬事申請 雇用保険の求人情報など、ご希望の条件でぴったりの求人を探すことができます。
マイナビジョブサーチ アプリでもっと快適にお仕事探し
フリーワード
を含まない
地域
企業
働き方・雇用形態
給与
求人掲載日
こだわり条件
あなたにおすすめの求人

★プライム案件★【インフラエンジニア】(大手生保向け/toC案件)マルチクラウド環境★13期連続増収

【東京】インフラエンジニア(生保・リーダー) 【プロジェクト内容】 <この事業で目指すこと> インフラ全般の要件定義・設計・構築~保守・運用を中心に事業領域の拡大、また、企画まで一連のITとしてのライフサイクルに携わる、「ワンストップサービス」の提供ができることを目指しています。 <同プロジェクトの魅力や面白み> ・プライム案件、かつ、当社の体制は常時150名を超えております。 ・大手生命保険会社の保険の受発注業務(BtoC)や各企業向けサービス(BtoB)、 また社内の基幹システムから保険営業職員が使用する端末まで(数万台規模)、一連のインフラ環境に携わっており、大規模な環境下でのインフラ経験が積める環境です。 ・「ハイブリッドクラウド」「マルチクラウド」の環境のため、クラウド/オンプレ幅広く経験が積めます。 ・プロジェクト規模が大きい分、リーダー/マネージャー経験を積める環境が多くあります。 ・エンドユーザー様向けに開発や設計に関する提案を直接行えるチャンスがあります。 【業務内容】 <概要> 上記プロジェクトにおいて、以下業務をご担当いただく想定です。 ご経験、ご希望、案件の状況を総合的に踏まえ、参画チームを決定いたしますが、凡そ以下の流れを想定しています。   ■参画当初 インフラ領域の設計/構築から保守を担当いただきます。 <入社後半年~2年目> 当社窓口としてお客様(一次請)とのコミュニケーションや、当社メンバのマネジメントをご担当いただきます。 ■入社後2年以降 適性とやる気、上長面談等を踏まえ、リーダー/マネージャー職、スペシャリスト職を目指して業務実施し、ご活躍いただきたいと考えております。 ※マネジメント経験やご意向によってはご入社後早い段階からリーダーにチャレンジ可能です。 <得られる経験/スキル> ・インフラエンジニアのリーダー/マネージャーとしての経験 ・大規模システムでの設計/構築から保守/運用まで一通りのライフサイクルに携わる経験 ・クラウド環境での業務経験(プロジェクト内の半数以上はクラウド環境での業務です) 【働く環境】 <プロジェクト構成> 150名規模 <働き方> 9:00~17:30出社 ※チームによりリモート勤務あり ※2~3か月に1回程度の周期で、システム変更作業等の夜間、休日作業が発生する場合があります。 <プロジェクト内の雰囲気> 全体的に穏やかな雰囲気のため、どんな方でも馴染みやすい環境になっています。 社内ではTeamsを使用してコミュニケーションをとっており、所属に関わらず気軽に相談できる環境です。 【キャリア/評価】 <キャリアパス> プロジェクトマネージャー、ITスペシャリストのどちらも目指していただける環境がございます! 当社では、どちらの志向性の方もご活躍いただいております。 <評価/教育研修制度> ・評価制度:期初にメンターと目標を設定し、目標の達成度合いや資格取得実績等をもとに評価を実施 ・教育研修制度:各種資格の取得支援、資格取得奨励金制度、技術研修、マネジメント研修など 事業内容・業種 SIer・システム開発・ソフトハウス
給与
450万円~900万円(35時間みなし残業手当含)
勤務地
東京都中央区
株式会社SI&C

【東京都港区】 年間休日117日のドラッグストアでOTC薬剤師を募集中

【仕事内容】 店舗にて調剤業務、服薬指導、薬歴管理、医薬品一類販売などを行っていただきます。将来的にはスペシャリスト薬剤師(店舗勤務)とエキスパート薬剤師(本社勤務)に別れたキャリアパスがあります。 【詳細情報】 ■営業時間・・・月~金/9:00~19:00、土/9:00~13:00 ■休日・・・日曜日、祝日 事業内容・業種 ドラッグストア・調剤薬局
給与
【月収】31.1万円~39.0万円 程度 【年収】440万円~550万円 程度 ※経験・年齢などを考慮して検討させていただきます。 ※モデル年収 勤務薬剤師:30歳~(496万円~520万円)管理薬剤師:30歳~(586万円~600万円)エリアマネージャー:35歳~(630万円~)
勤務地
東京都港区
株式会社富士薬品

【東京都練馬区】駅から徒歩3分!若手薬剤師が活躍する地域密着型薬局にて薬剤師募集!

【仕事内容】 調剤薬局にて、調剤業務、服薬指導などを行っていただきます。 【詳細情報】 ■営業時間・・・月~金/9:00~18:00、土/9:00~17:00 ■休日・・・日曜日、祝日 事業内容・業種 ドラッグストア・調剤薬局
給与
【月収】27.0万円~33.0万円 【年収】400万円~550万円 程度 ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、自社規定により決定いたします ■賞与:年2回 ■昇給:年1回
勤務地
東京都練馬区
有限会社ファルマ

【相模原市中央区】 東京・神奈川を中心に展開している調剤薬局チェーンにて薬剤師積極募集!

【仕事内容】 店舗にて、調剤業務、服薬指導、薬歴管理などを行っていただきます。 【詳細情報】 ■営業時間・・・月~金/8:30~17:30 ■処方科目・・・内科(一般内科、呼吸器内科、消化器内科、循環器内科、腎臓内科、血液内科) ■薬歴・・・電子 ■休日・・・土曜日、日曜日、祝日 事業内容・業種 ドラッグストア・調剤薬局
給与
【月収】26.0万円~40.0万円 【年収】392万円~560万円 程度(25歳~40歳モデル) ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、同社規定により決定します。 【モデル年収】:500万円程度(30代調剤経験者、世帯主の場合) 賞与(回数):2 (賞与400,000円×年2回※過去実績) 昇給(回数):1
勤務地
神奈川県相模原市中央区
株式会社ヤマグチ薬局

【宮城県岩沼市】福利厚生充実/年収500万円以上可/車通勤可/スキルアップ◎

【仕事内容】 店舗にて調剤業務(調剤・監査・服薬指導)、OTC接客、商品管理を行っていただきます。 OTC併設の店舗は第一類の一般用医薬品の販売も行っていただきますが、基本的には調剤業務を担当していただきます。 【詳細情報】 ■所在地・・・宮城県岩沼市 ■最寄駅・・・JR東北本線「岩沼駅」より車で5分 ■OTC営業時間・・・9:00~22:00 ■調剤営業時間・・・月~金/9:00~18:00 ■処方科目・・・面 ■調剤定休日・・・土曜日、日曜日、祝日 事業内容・業種 ドラッグストア・調剤薬局
給与
【年収】514万円 ■昇給:年1回  ■賞与:年2回(7月、12月) ※【9時間勤務制】年収600万円【8時間勤務制】年収500万円
勤務地
宮城県岩沼市
株式会社クスリのアオキ

【岡山県倉敷市】総合病院門前のため勉強できる環境!職場環境◎定着率が高い薬局です♪

【仕事内容】 店舗にて、調剤業務、服薬指導などを行っていただきます。 【詳細情報】 ■所在地・・・岡山県倉敷市■最寄駅・・・JR本四備讃線「児島駅」 ■営業時間・・平日/8:30~17:30 ■処方科目・・総合 ■休日・・・・土日祝 事業内容・業種 ドラッグストア・調剤薬局
給与
【月収】25.0万円~45.0万円(22歳~60歳モデル) 【年収】400万円~600万円 程度(22歳~60歳モデル) ※年齢、経験、能力を考慮のうえ、規定により決定します。 ■賞与:年2回(過去実績3.5~4.5ヶ月分) ■昇給:年1回
勤務地
岡山県倉敷市
グリーンファーマシー株式会社